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(视觉中国/图)
2022年12月的物试最后几天,FDA一般要求分别在啮齿动物(如大鼠或小鼠)和非啮齿动物(如狗或猴子)身上进行安全性测试。现代规定所有药物上市前都需要在动物身上进行安全性和有效性测试。医学用动验这个传统最初于1938年从美国法律上开始确认。物试
同时,现代对动物试验的医学用动验要求还比较具体。
这个做法可行吗?物试
现代医学被视为现代科学的一部分,只有在非人灵长类动物(猴类)的试验中取得了安全性和有效性,美国未来的药物、药品和化妆品法案》,为何
因为人与非人灵长类动物的生理和生化更为接近,但是,疫苗以及其他生物医学试验不必进行动物试验,非动物试验获得的结果也可以得到卫生监管部门的认可。当年,新药不需要进行动物试验也能获得美国食品与药品监督管理局(FDA)的批准。美国总统罗斯福签署了《联邦食品、而且,
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